ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 MG COMPRIME BOITE DE 30

Forme et présentation

forme : Comprimé

dosage : 500 mg

contenance : 15 g ou 30 comprimés

Compositionexprimée par Comprimé

Principes actifs

Acétylleucine 500.0 mg

Excipients

Amidon prégélatinisé

Calcium carbonate lourd

Magnésium stéarate (E572)

Classes Thérapeutiques

   P - Neurologie-psychiatrie
      PF - Antivertigineux
         PFE - Autres antivertigineux
            PFEA - Acétyl-Leucine

Classes ATC

   N - SYSTEME NERVEUX
      N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
         N07C - ANTIVERTIGINEUX
            N07CA - Antivertigineux
               N07CA04 - Acétylleucine

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.

Contre-indications

· hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions d'emploi

Sans objet.

Effets indésirables

Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

Allaitement

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Chez l'adulte

1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.

La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME D'ACTION INCONNU

Code ATC : N07CA04.

Propriétés pharmacocinétiques

Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Données de sécurité précliniques

Sans objet.

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Aspect

Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

Fiche d'identité interopérable

Libellé spécialité : ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé

Code Identifiant Spécialité : 65372144

Libellé présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP7 : 4182564

Code CIP13 : 3400941825644

Code UCD7 : 9380228

Code UCD13 : 3400893802281

Données technico-réglementaires

Code CIP7 : 4182564

Code CIP13 : 3400941825644

Code UCD7 : 9380228

Code UCD13 : 3400893802281

Code CIS : 65372144

Médicament T2A : no

Laboratoire titulaire AMM : SANOFI-AVENTIS FRANCE

Laboratoire exploitant : SANOFI-AVENTIS FRANCE

Prix de vente TTC - euros : 4.25 €

Taux de TVA : 2.1 %

Base de remboursement SS : 4.25 €

Taux SS : 30 %

Médicament d'exception : no

Agrément collectivités : oui

Date AMM : 08/09/2011

Autres formes du médicament

pas de résultats

Equivalents de ce médicament

TANGANIL

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