ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3 000 U.CEIP COMPRIME BOITE DE 18

Mis à jour le 18-12-2014

Forme et présentation

forme : Comprimé enrobé
dosage : 3 000 U.CEIP
contenance : 54000 U.CEIP ou 18 comprimés

Compositionexprimée par Comprimé

Principes actifs

Alfa-amylase 3000.0 U.CEIP*
*soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.

Excipients

Magnésium stéarate (E572)
Sorbitol (E420)
Gomme laque (E904)
Talc (E553b)
Gélatine
Saccharose (effet notoire)
Gomme arabique (E414)
Titane dioxyde (E171)
Jaune orangé S (E110) (effet notoire)
Cire de carnauba (E903)
Cire de lignite
Copolymère de :
Butyle méthacrylate
2-diméthyl aminoéthyl méthacrylate
Méthyl méthacrylate 1:2:1 (eudragit E100)

Classes Thérapeutiques

   R - Oto-rhino-laryngologie
      RB - Médicaments du rhume
         RBA - Voie orale
            RBAA - Médicament du rhume non associé
               RBAAB - Alfa-amylase

Classes ATC

   R - SYSTEME RESPIRATOIRE
      R07 - AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE
         R07A - AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE
            R07AX - Autres médicaments du système respiratoire

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des composants du comprimé.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours,  sans avis médical.

Effets indésirables

En raison de la présence d'alpha-amylase et de Jaune Orangé S (E 110), rares réactions d'allure allergique, généralement cutanées, en particulier urticaire et oedème de Quincke.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Alfa Amylase Biogaran est à éviter pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.

Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE

(R : Système Respiratoire)

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Données de sécurité précliniques

Sans objet.

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigence particulière.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.


Aspect

Comprimé enrobé rond biconvexe rouge.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

18 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)

Fiche d'identité interopérable

Libellé spécialité : ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3 000 U.CEIP, comprimé enrobé
Code Identifiant Spécialité : 63124011
Libellé présentation : 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s)
Code CIP7 : 4964404
Code CIP13 : 3400949644049
Code UCD7 : 9295474
Code UCD13 : 3400892954745

Données technico-réglementaires

Code CIP7 : 4964404
Code CIP13 : 3400949644049
Code UCD7 : 9295474
Code UCD13 : 3400892954745
Code CIS : 63124011
Médicament T2A : no
Laboratoire titulaire AMM : BIOGARAN
Laboratoire exploitant : BIOGARAN
Prix de vente TTC - euros : 0.00 €
Taux de TVA : 10.0 %
Base de remboursement SS : 0.00 €
Taux SS : 0 %
Médicament d'exception : no
Agrément collectivités : no
Date AMM : 26/01/2001

Autres formes du médicament

Equivalents de ce médicament

Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard (www.resip.fr). Elle a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.

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