HIRUCREME CREME TUBE DE 100 G

Mis à jour le 30-08-2014
Médicament retiré de la vente depuis le 31/12/2013

Forme et présentation

forme : Crème
dosage :
contenance :

Compositionexprimée par 100 g

Principes actifs

Sangsues 500.0 ATU
*Composition de l'extrait de sangsues lyophilisé titré : Extrait obtenu à partir de sangsues médicinales entières (Hirudo medicinalis) par extraction aqueuse, purification puis lyophilisation. L'effet anticoagulant de son constituant actif principal, l'hirudine, est titré en unités antithrombine (A.T.U). Une unité A.T.U. neutralise l'activité enzymatique d'une unité N.I.H. de thrombine sur son substrat spécifique, le fibrinogène. L'extrait de sangsues est titré à environ 175 000 à 225 000 A.T.U./g. Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), parahydroxybenzoates.

Excipients

Lanoline (E913) (effet notoire)
Glycérol (E422)
Glycérol stéarate
Ethylèneglycol stéarate autoémusionnable
Sodium laurylsulfate (E487)
Diméthicone
Sodium salicylate
Eau purifiée
Mélange de :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 73% (effet notoire)
Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) 16% (effet notoire)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216) 11% (effet notoire)
Parfum lavande :
Bornyle acétate
Oléique alcool pur
Éthylamylcétone
Eucalyptus huile essentielle
Eugénol
Lavande huile essentielle
Terpinéol
Myrcène
Alpha-pinène et
Bêta-pinène

Classes Thérapeutiques

   F - Cardiologie et angéiologie
      FJ - Topiques en phlébologie
         FJA - Hirudine
            J - Gastro-Entéro-Hépatologie
               JJ - Médicaments de proctologie
                  JJA - Topiques en proctologie
                     JJAA - Sans corticoïde et sans anesthésique

Classes ATC

   C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
      C05 - VASCULOPROTECTEURS
         C05C - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES
            C05CX - Autres médicaments agissant sur les capillaires

Indications thérapeutiques

·         Utilisé dans le traitement:

o        des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veineuse chronique et de ses complications inflammatoires (hypodermites inflammatoires),

o        des manifestations veineuses inflammatoires aiguës (phlébites superficielles, incidents de perfusion, suites de scléroses).

·         Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à un des composants du produit.

Mises en garde et précautions d'emploi

Ne pas appliquer directement sur une plaie ulcérée.

Hémorroïdes:

·         L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

·         Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Effets indésirables

Risque d'allergie locale ou exceptionnellement générale liée à la présence d'hirudine ou de certains excipients. Notamment: risque d'eczéma de contact lié à la présence de la lanoline (graisse de laine) ou de parahydroxybenzoates qui peuvent eux-mêmes être exceptionnellement à l'origine de réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie et mode d'administration

2 à 3 fois par jour.

Déposer, sur la région à traiter, la valeur d'une noisette d'Hirucrème que l'on fera pénétrer lentement jusqu'à disparition complète par un massage léger.

Hémorroïdes: une application matin et soir avec massage léger, et introduction au doigt d'une petite quantité de crème dans le canal anal.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à température ambiante (entre 15° et 25°).

Après la première ouverture, le produit peut être conservé au maximum 6 semaines à une température ne dépassant pas 25°C.

Incompatibilités

Sans objet. 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Anticoagulant - Anti-inflammatoire - Anti-exsudatif.

L'Hirudine, principe actif de l'extrait de sangsue, forme avec la thrombine un complexe stable et inactif bloquant la transformation du fibrinogène en fibrine, interrompant ainsi le processus de la coagulation.

Chez l'adulte volontaire sain, Hirucrème est efficace sur la résorption de la papule post-injection de sérum physiologique, et sur la résorption des hématomes provoqués par application d'une ventouse à dépression.

Propriétés pharmacocinétiques

Malgré l'absence de preuve formelle de la résorption transcutanée de l'Hirudine, après administration on observe:

·         chez l'animal, un allongement du temps de saignement et du temps de coagulation.

·         chez l'homme, on a pu détecter de l'Hirudine dans le tissu sous-cutané.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Données de sécurité précliniques

Non renseigné.

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.


Aspect

Crème blanche.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube (aluminium verni) de 100 g.

Fiche d'identité interopérable

Libellé spécialité : HIRUCREME, crème
Code Identifiant Spécialité : 61349454
Libellé présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 100 g
Code CIP7 : 3242637
Code CIP13 : 3400932426379
Code UCD7 : 9146662
Code UCD13 : 3400891466621

Données technico-réglementaires

Code CIP7 : 3242637
Code CIP13 : 3400932426379
Code UCD7 : 9146662
Code UCD13 : 3400891466621
Code CIS : 61349454
Médicament T2A : no
Laboratoire titulaire AMM : BAYER SANTE FAMILIALE
Laboratoire exploitant : ROCHE NICHOLAS
Prix de vente TTC - euros : 0.00 €
Taux de TVA : 10.0 %
Base de remboursement SS : 0.00 €
Taux SS : 0 %
Médicament d'exception : no
Agrément collectivités : no
Date AMM : 22/08/1990

Autres formes du médicament

Equivalents de ce médicament

pas de résultats
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