PERMIXON 160 MG GELULE BOITE DE 1 FLACON DE 60

Mis à jour le 31-08-2014

Forme et présentation

forme : Gélule
dosage : 160 mg
contenance : 9600 mg ou 60 gélules

Compositionexprimée par Gélule

Principes actifs

Extrait lipido stérolique de Serenoa repens 160.0 mg
*Constitué par les acides gras (97%) libres et/ou estérifiés et par une fraction d'insaponifiables (3%).

Excipients

Polyéthylèneglycol 10 000
Enveloppe de la gélule :
Gélatine
Fer oxyde (E172) jaune
Indigotine (E132)
Titane dioxyde (E171)

Classes Thérapeutiques

   Y - Urologie néphrologie
      YG - Médicaments de l'hypertrophie bénigne de la prostate
         YGC - Autres traitements de l'hypertrophie prostatique
            YGCB - Serenoa repens

Classes ATC

   G - SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
      G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
         G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
            G04CX - Autres médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate
               G04CX02 - Sabalis serrulatae fructus

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Mises en garde et précautions d'emploi

La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.

Effets indésirables

·         Des troubles gastro-intestinaux à type de nausées et de douleurs abdominales peuvent parfois survenir.

·         De rares éruptions cutanées et oedèmes ont été rapportés.

·         Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l'arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

2 gélules par jour au moment des repas.

La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Incompatibilités

Sans objet.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques

AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE, Code ATC: G04CX02.

(G: système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Des travaux expérimentaux, réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques, ont montré que l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens:

·         présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 α-réductase (type 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone;

·         inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires);

·         freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Données de sécurité précliniques

Sans objet.

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Sans objet.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Aspect

Gélule verte.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 60 gélules en flacon de polypropylène et bouchon de polyéthylène basse densité.

Fiche d'identité interopérable

Libellé spécialité : PERMIXON 160 mg, gélule
Code Identifiant Spécialité : 63398507
Libellé présentation : 1 flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s)
Code CIP7 : 3600373
Code CIP13 : 3400936003736
Code UCD7 : 9154265
Code UCD13 : 3400891542653

Données technico-réglementaires

Code CIP7 : 3600373
Code CIP13 : 3400936003736
Code UCD7 : 9154265
Code UCD13 : 3400891542653
Code CIS : 63398507
Médicament T2A : no
Laboratoire titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Laboratoire exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Prix de vente TTC - euros : 25.12 €
Taux de TVA : 2.1 %
Base de remboursement SS : 25.12 €
Taux SS : 30 %
Médicament d'exception : no
Agrément collectivités : oui
Date AMM : 14/01/1992

Equivalents de ce médicament

pas de résultats
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